ยาที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดในการรักษามะเร็งเต้านมคืออะไร?
AASraw ผลิตผง Cannabidiol (CBD) และน้ำมันหอมระเหย Hemp จำนวนมาก!

เนราทินิบ

 

  1. เรารู้เกี่ยวกับมะเร็งเต้านมมากแค่ไหน?
  2. ผลลัพธ์ทางคลินิกโดย FDA Apprvoal
  3. เนราทินิบคืออะไร?
  4. ใครบ้างที่อาจต้องการ Neratinib?
  5. จะรู้ได้อย่างไรว่า Neratinib เหมาะกับคุณหรือไม่?
  6. Neratinib ทำงานอย่างไร?
  7. เราใช้ Neratinib อย่างไร?
  8. สิ่งที่เราอาจเห็นผลข้างเคียงของ Neratinib?
  9. สรุป

 

เท่าไหร่ที่เรารู้เกี่ยวกับ โรคมะเร็งเต้านม

มะเร็งเต้านมเป็นมะเร็งชนิดที่พบบ่อยที่สุดในสตรี โดยคิดเป็น 15% ของผู้ป่วยมะเร็งรายใหม่ทั้งหมดในสหรัฐอเมริกา ในปี 2017 มีการประเมินผู้ป่วยมะเร็งเต้านมรายใหม่ 252,710 ราย และผู้หญิงมากกว่า 40,600 รายเสียชีวิตจากโรคนี้ มะเร็งเต้านมสามารถส่งผลกระทบต่อผู้ชายได้น้อยมาก โดยมีผู้ป่วยรายใหม่ประมาณ 2470 รายที่ได้รับการวินิจฉัยทุกปี

ประมาณ 15% ถึง 20% ของเนื้องอกมะเร็งเต้านมมีผลบวก HER2 มะเร็งเต้านมที่มีระดับ HER2 สูงมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการแพร่กระจาย การตอบสนองต่อการรักษาที่ไม่เพียงพอ และการกลับเป็นซ้ำ

การพัฒนาและการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในภายหลังของ trastuzumab (Herceptin) ซึ่งเป็นศัตรูตัวรับ HER2 ได้เปลี่ยนกระบวนทัศน์การรักษาสำหรับผู้ป่วยโรค HER2-positive เมื่อเพิ่มทราสตูซูแมบในเคมีบำบัด อัตราการรอดชีวิตโดยรวมของสตรีที่ระยะเริ่มต้น มะเร็งเต้านม HER2-positive ดีขึ้นถึง 37% อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยประมาณ 26% มีอาการกำเริบหลังการรักษาด้วย trastuzumab

การรักษาอื่นๆ ที่มุ่งเป้าไปที่มะเร็งเต้านมที่มี HER2-positive ได้แก่ pertuzumab (Perjeta) ซึ่งเป็นโมโนโคลนัลแอนติบอดี ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla) ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ติดอยู่กับยาเคมีบำบัด และลาพาทินิบ (Tykerb) ซึ่งเป็นสารยับยั้งไคเนส

 

ผลทางคลินิก โดย FDA Apprvoal

การอนุมัติจาก FDA ของ Neratinib อิงจากการทดลอง ExteNET ระยะที่ 2,840 ซึ่งเป็นการทดลอง neratinib แบบหลายศูนย์ สุ่มตัวอย่าง ปกปิดทั้งสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอก หลังการรักษาด้วยยา trastuzumab แบบเสริม การทดลองได้ลงทะเบียนผู้หญิง 2 คนที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นที่มี HER1420-positive และภายในสองปีหลังจากเสร็จสิ้นการเสริม trastuzumab กลุ่มตัวอย่างได้รับการสุ่มเพื่อรับ neratinib (n=1420) หรือ placebo (n=94.2) เป็นเวลาหนึ่งปี ผลการทดลอง ExteNET แสดงให้เห็นว่าหลังจากสองปีของการติดตามผล การอยู่รอดปลอดโรคแบบแพร่กระจาย (iDFS) เท่ากับ 91.9% ในอาสาสมัครที่ได้รับ neratinib เทียบกับ XNUMX% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

นอกจากนี้ Neratinib ยังได้รับการประเมินในการทดลอง NALA ระยะที่ 2 ซึ่งเป็นการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมของ neratinib ร่วมกับยา Capecitabine ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มี HER2-positive ที่ได้รับยาต้านไวรัส HER621 สองสูตรขึ้นไป การทดลองลงทะเบียนผู้ป่วย 1 รายที่ได้รับการสุ่ม (1:240) เพื่อรับ neratinib 1 มก. รับประทานวันละครั้งในวันที่ 21-750 ร่วมกับยาคาพซิตาไบน์ 2 มก./ตร.ม. รับประทานวันละสองครั้งในวันที่ 1-14 สำหรับแต่ละรอบ 21 วัน ( n=307) หรือ lapatinib 1250 มก. รับประทานวันละครั้งในวันที่ 1-21 ร่วมกับ Capecitabine 1000 มก./ตร.ม. รับประทานวันละสองครั้งในวันที่ 2-1 สำหรับแต่ละรอบ 14 วัน (n=21) ผู้ป่วยได้รับการรักษาจนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้ การรักษาด้วย neratinib ร่วมกับ Capecitabine ส่งผลให้อัตราการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้า (PFS) ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับการรักษาด้วย lapatinib ร่วมกับ Capecitabine อัตรา PFS ที่ 314 เดือนเท่ากับ 12% สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ neratinib ร่วมกับ Capecitabine เทียบกับ 29% สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ lapatinib ร่วมกับ Capecitabine; อัตรา PFS ที่ 15 เดือนเท่ากับ 24% เทียบกับ 12% ตามลำดับ ค่ามัธยฐาน OS คือ 3 เดือนสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ neratinib ร่วมกับ Capecitabine เทียบกับ 21 เดือนสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ lapatinib ร่วมกับ Capecitabine

 

เนราทินิบ

 

อะไร Is Nเอราตินิบ?

เนราทินิบ(CAS: 698387-09-6) เป็นยารักษาเป้าหมาย (ทางชีวภาพ) ที่ขัดขวางการเจริญเติบโตและการแพร่กระจายของมะเร็งเต้านม Neratinib เป็นชื่อที่ไม่มีตราสินค้าของยา ชื่อแบรนด์ของมันคือ Nerlynx

 

ใคร Might ต้องการ Nเอราตินิบ?

อาจมีการเสนอ Neratinib ให้กับผู้ที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะแรกที่มีทั้ง:

❶ ตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก (มะเร็งเต้านมที่ถูกกระตุ้นโดยฮอร์โมนเอสโตรเจนหรือโปรเจสเตอโรน)

❷ HER2 positive (มะเร็งเต้านมที่มีโปรตีน HER2 สูงกว่าระดับปกติ)

 

จะรู้ได้อย่างไรว่า Neratinib เหมาะกับคุณหรือไม่?

มีการทดสอบหลายอย่างที่ใช้เพื่อค้นหาว่ามะเร็งเต้านมมีผลบวก HER2 หรือไม่ การทดสอบทั่วไปสองแบบคือ:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

การทดสอบ IHC ใช้สีย้อมเคมีเพื่อย้อมโปรตีน HER2 IHC ให้คะแนน 0 ถึง 3+ ซึ่งวัดปริมาณโปรตีน HER2 บนผิวเซลล์ในตัวอย่างเนื้อเยื่อมะเร็งเต้านม หากคะแนนเป็น 0 ถึง 1+ จะถือว่าเป็นค่าลบ HER2 หากคะแนนเป็น 2+ จะถือว่าเป็นเส้นเขต คะแนน 3+ ถือเป็น HER2 บวก

หากผลการทดสอบ IHC เป็นเส้นเขตแดน ก็มีแนวโน้มว่าจะทำการทดสอบ FISH กับตัวอย่างเนื้อเยื่อมะเร็งเพื่อตรวจสอบว่ามะเร็งนั้นมีผลบวก HER2 หรือไม่

 

 ปลา (Fluorescence In Situ Hybridization)

การทดสอบ FISH ใช้ฉลากพิเศษที่ติดอยู่กับโปรตีน HER2 ฉลากพิเศษมีการเติมสารเคมีเข้าไป จึงสามารถเปลี่ยนสีและเรืองแสงได้ในที่มืดเมื่อยึดติดกับโปรตีน HER2 การทดสอบนี้แม่นยำที่สุด แต่มีราคาแพงกว่าและใช้เวลาในการแสดงผลลัพธ์นานกว่า นี่คือเหตุผลที่การทดสอบ IHC มักจะเป็นการทดสอบครั้งแรกเพื่อดูว่ามะเร็งมีผลบวก HER2 หรือไม่ ด้วยการทดสอบ FISH คุณจะได้คะแนนบวกหรือลบ (โรงพยาบาลบางแห่งเรียกผลการทดสอบเป็นลบว่า "ศูนย์")

 

Neratinib ทำงานอย่างไร?

มะเร็งเต้านม HER2-positive สร้างโปรตีน HER2 มากเกินไป โปรตีน HER2 อยู่บนผิวเซลล์มะเร็งและรับสัญญาณที่บอกให้มะเร็งเติบโตและแพร่กระจาย มะเร็งเต้านมประมาณ 2 ใน 2 มีผลบวก HER2 มะเร็งเต้านม HER2-positive มีแนวโน้มที่จะก้าวร้าวและยากต่อการรักษามากกว่ามะเร็งเต้านม HERXNUMX Neratinib เป็นตัวยับยั้ง pan-HER ที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ Neratinib ต่อสู้กับมะเร็งเต้านมที่มี HERXNUMX-positive โดยการปิดกั้นความสามารถของเซลล์มะเร็งในการรับสัญญาณการเจริญเติบโต

Neratinib คือ a การรักษาด้วยการกำหนดเป้แต่ต่างจาก Herceptin (ชื่อทางเคมี: trastuzumab), Kadcyla (ชื่อทางเคมี: T-DM1 หรือ ado-trastuzumab emtansine) และ Perjeta (ชื่อทางเคมี: pertuzumab) ยานี้ไม่ใช่การรักษาที่มีเป้าหมายทางภูมิคุ้มกัน การบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายทางภูมิคุ้มกันเป็นเวอร์ชันของแอนติบอดีที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติซึ่งทำงานเหมือนกับแอนติบอดีที่สร้างโดยระบบภูมิคุ้มกันของเรา Neratinib เป็นสารประกอบทางเคมี ไม่ใช่แอนติบอดี

 

เราใช้ Neratinib อย่างไร?

ปริมาณที่แนะนำของเนราทินิบคือ 240 มก. (6 เม็ด) รับประทานวันละครั้งพร้อมอาหาร และใช้อย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 1 ปี Neratinib มีให้ในรูปแบบแท็บเล็ต 40 มก.

สำหรับการป้องกันโรคท้องร่วง ควรใช้โลเพอราไมด์ควบคู่ไปกับยาเนราทินิบขนาดแรก และให้ต่อเนื่องในช่วง 2 รอบแรก (เช่น 56 วัน) ของการรักษา และจากนั้นตามความจำเป็น ผู้ป่วยควรได้รับคำสั่งให้รักษาการเคลื่อนไหวของลำไส้ 1 ถึง 2 ครั้งต่อวัน และควรได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการใช้ยารักษาท้องร่วง

คำแนะนำในการหยุดชะงักของขนาดยาและ/หรือการลดขนาดยาโดยเฉพาะ ขึ้นอยู่กับความสามารถในการทนต่อยาของผู้ป่วยแต่ละราย มีการระบุไว้ในข้อมูลการสั่งจ่ายยา สำหรับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง ควรลดขนาดยาเนราทินิบเริ่มต้นลงเหลือ 80 มก.

 

หมายเหตุ: ข้อมูลทั้งหมดเป็นเพียงข้อมูลอ้างอิง จาก ยาเม็ด NERLYNX (เนราทินิบ) (PDF)

 

สิ่งที่เราอาจเห็นผลข้างเคียงของ Neratinib? 

อาการท้องร่วงรุนแรงหลังจากเริ่มใช้เนราทินิบเป็นผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยมาก ในการทดลอง ExteNET ประมาณ 40% ของผู้หญิงที่รักษาด้วย neratinib มีอาการท้องร่วงรุนแรงเป็นผลข้างเคียง

การอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) ขอแนะนำให้ใช้ loperamide (ชื่อแบรนด์รวมถึง Imodium, Kaopectate 1-D และ Pepto Diarrhea Control) ร่วมกับ neratinib ใน 56 วันแรกของการรักษา และจากนั้นตามความจำเป็นเพื่อช่วยในการจัดการอาการท้องร่วง

 

ผลข้างเคียงทั่วไปอื่น ๆ ของ เนราทินิบ คือ:

▪ อาเจียน

▪ คลื่นไส้

▪ ปวดท้อง

▪เมื่อยล้า

▪ ผื่น

▪ แผลในปาก

 

ในบางกรณี เนราทินิบ อาจทำให้เกิดปัญหาตับอย่างรุนแรง แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณมีสัญญาณของปัญหาตับดังต่อไปนี้:

▪ ผิวเหลืองหรือตาขาว

▪ ปัสสาวะสีเข้มหรือสีน้ำตาล

▪ รู้สึกเหนื่อยมาก

▪ เบื่ออาหาร

▪ ปวดท้องด้านขวาบน

▪ เลือดออกหรือช้ำง่ายกว่าปกติ

AASraw เป็นผู้ผลิต Neratinib มืออาชีพ

โปรดคลิกที่นี่เพื่อดูข้อมูลใบเสนอราคา: รายชื่อผู้ติดต่อ

 

สรุป

การอนุมัติของ FDA เกี่ยวกับ neratinib ซึ่งเป็นตัวยับยั้งไคเนสในช่องปาก ระบุว่ามีตัวเลือกการรักษาแบบเสริมแบบขยายเวลาครั้งแรกสำหรับผู้ป่วยที่เหมาะสมที่มีเต้านม HER2-positive ในระยะเริ่มต้น โรคมะเร็ง. ผู้ป่วยที่มี HER2-positive มะเร็งเต้านม ใครได้รับ เนราทินิบ เป็นเวลา 1 ปีประสบความสำเร็จในการรอดชีวิตที่ปราศจากโรคในระยะ 2 ปีที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก หลังการให้เคมีบำบัดและการบำบัดแบบเสริมด้วยทราสตูซูแมบ

 

อ้างอิง

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA, และคณะ; สำหรับกลุ่มการศึกษา ExteNET Neratinib หลังการรักษาแบบเสริมที่ใช้ทราสตูซูแมบในผู้ป่วยมะเร็งเต้านม HER2positive (ExteNET): การทดลองระยะที่ 3 แบบหลายศูนย์ สุ่มตัวอย่าง ปกปิดทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก มีดหมอ ออนคอล. 2016;17:367-377.

[2] สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา อย.อนุมัติการรักษาแบบใหม่ ลดความเสี่ยงมะเร็งเต้านมกลับเป็นซ้ำ แถลงข่าว. 17 กรกฎาคม 2017.

[3] เม็ด Nerlynx (neratinib) [ข้อมูลการสั่งจ่ายยา] ลอสแองเจลิส แคลิฟอร์เนีย: Puma Biotechnology; กรกฎาคม 2017.

[4] สถาบันมะเร็งแห่งชาติ. ตัวแทนเป้าหมายที่ต่อต้านมะเร็งเต้านม HER2-positive: คำถามและคำตอบ อัปเดต 1 มิถุนายน 2014 www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa เข้าถึงเมื่อ 22 กันยายน 2017.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Whitty A (เมษายน 2011) "การฟื้นตัวของยาโควาเลนต์". รีวิวธรรมชาติ. การค้นพบยา 10 (4): 307–17. ดอย:10.1038/nrd3410. PMID 21455239 S2CID 5819338

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E, และคณะ (กรกฎาคม 2007). "การกลายพันธุ์ที่เกิดจากมะเร็งปอดที่สำคัญของ ERBB2 เป็นสารก่อมะเร็งและเกี่ยวข้องกับความไวต่อสารยับยั้ง EGFR/ERBB2 HKI-272 ที่ไม่สามารถย้อนกลับได้" เนื้องอก 26 (34): 5023–7. ดอย:10.1038/sj.onc.1210292. PMID 17311002

[7] สถาบันมะเร็งแห่งชาติ. การรักษามะเร็งเต้านมในผู้ชาย (PDQ) – เวอร์ชันผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ อัปเดต 25 พฤษภาคม 2017 www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq เข้าถึงเมื่อ 22 กันยายน 2017.

0 ถูกใจ
9504 ชม

คุณอาจจะชอบ

ความเห็นถูกปิด